第一三共（4568） – 2021年度 決算説明会資料

2021年度決算説明会第一三共株式会社代表取締役社長 兼 CEO眞鍋 淳2022年 4月 27日将来の見通しに関する注意事項本書において当社が開示する経営戦略・計画、業績予想、将来の予測や方針に関する情報、研究開発に関する情報等につきましては、全て将来を見込んだ見解です。これらの情報は、開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提・仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり、これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております。従いまして、実際の当社の業績は、当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性があることをご留意願います。また、本書において当初設定した目標は、全て実現することを保証しているものではありません。なお、実際の結果等にかかわらず、当社は本書の日付以降において、本書に記述された内容を随時更新する義務を負うものではなく、かかる方針も有していません。本書において当社が開示する開発中の化合物は治験薬であり、開発中の適応症治療薬としてFDA等の規制当局によって承認されてはおりません。これらの化合物は、対象地域においてまだ有効性と安全性が確立されておらず、開発中の適応症で市販されることを保証するものではありません。当社は、本書に記載された内容について合理的な注意を払うよう努めておりますが、記載された情報の内容の正確性、適切性、網羅性、実現可能性等について、当社は何ら保証するものではありません。また、本書に記載されている当社グループ以外の企業・団体その他に係る情報は、公開情報等を用いて作成ないし記載したものであり、かかる情報の正確性、適切性、網羅性、実現可能性等について当社は独自の検証を行っておらず、また、これを何ら保証するものではありません。情報とも照合し、利用者の判断においてご利用ください。本書に記載の情報は、今後予告なく変更されることがあります。従いまして、本書又は本書に記載の情報の利用については、他の方法により入手した本書は、米国又は日本国内外を問わず、いかなる証券についての取得申込みの勧誘又は販売の申込みではありません。本書は投資家判断の参考となる情報の公開のみを目的としており、投資に関する最終決定はご自身の責任においてご判断ください。当社は、本書に記載された情報の誤り等によって生じた損害について一切責任を負うものではありません。2本日お話しする内容12021年度 連結決算22022年度 業績予想3ビジネスアップデート4研究開発アップデート5第5期中計の進捗6Appendix3連結業績の概要2020年度実績2021年度実績（単位：億円）増減額10,449+8.6%売上収益売上原価*販売費・一般管理費*研究開発費*コア営業利益*一過性の収益一過性の費用**営業利益税引前利益当期利益（親会社帰属）9,6253,3783,1852,2747896156638741760為替レートUSD/円EUR/円106.06123.703,4803,5212,54190639215730735670112.38130.56+14.9%+14.5%-11.8%824103337267118345992-6-90+6.32+6.86* 当社は、経常的な収益性を示す指標として、営業利益から一過性の収益・費用を除外したコア営業利益を開示しています。一過性の収益・費用には、固定資産売却損益、事業再編に伴う損益（開発品や上市製品の売却損益を除く）、有形固定資産、無形資産、のれんに係る減損損失、損害賠償や和解等に伴う損益の他、非経常的かつ多額の損益が含まれます。本表では売上原価、販売費・一般管理費、研究開発費について、一過性の収益・費用を除く実績を示しています。営業利益からコア営業利益への調整表は、決算補足資料に記載しています。4売上収益増減824億円増収（為替影響除き実質537億円増収）2020年度 実績2020年度 実績9,625 ジャパンビジネスU 他（イノベーティブ医薬品・ジェネリック・ .ジャパンビジネス他ワクチン・ヘルスケア含む）オンコロジービジネスU*1オンコロジービジネスアメリカンリージェントアメリカンリージェントUビジネスEUスペシャルティEUスペシャルティビジネスUビジネスASCA(アジア/中南米)UASCAビジネスDS-8201/DS-1062エンハーツ、Dato-DXd*2一時金・マイルストン契約時一時金・開発マイルストン 他383818300193990580420増収ジャパンビジネス ユニット他リクシアナタリージェエンハーツエムガルティ第一三共エスファエゼチミブAG等+151＋96+52＋46+114アメリカンリージェント ユニットインジェクタファーGE注射剤+59+98EUスペシャルティビジネス ユニット+151リクシアナ（単位：億円）減収ネキシウムメマリー-396-110オンコロジービジネス ユニット*1エンハーツ+256オルメサルタン-38為替影響*3為替影響02872021年度 実績2021年度 実績10,449 8,0008,5009,000増収要因9,50010,000減収要因10,500*1 第一三共Inc.（米国）の売上収益と第一三共ヨーロッパのがん領域事業の売上収益*2 Dato-DXd：ダトポタマブ デルクステカン（DS-1062）*3 為替影響の内訳 USD：+127億円、EUR：+72億円、 アジア/中南米：+87億円既存品譲渡益オルメサルタン-31-23エンハーツ、Dato-DXd*2契約時一時金・開発マイルストン他エンハーツQuid関連一時金Dato-DXd契約時一時金＋34+215コア営業利益増減118億円増益（為替影響除き実質79億円増益）売上収益売上収益売上原価売上原価販売費・販売費・一般管理費一般管理費研究開発費研究開発費為替影響為替影響2020年度 実績2020年度 実績789 8240065売上収益+824為替影響 +287を含む売上原価+65プロダクトミックスの変化に伴う原価率改善（単位：億円）2200販売費・一般管理費+220エンハーツに係るアストラゼネカとのプロフィット・シェアの増加による費用増017524702021年度 実績2021年度 実績906105101,0101,510増益要因減益要因研究開発費+1753ADC*の研究開発投資の増加為替影響売上原価販売費・一般管理費研究開発費+247+38+117+92*3ADC： ①エンハーツ、トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd、DS-8201）、②ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd、DS-1062）および③パトリツマブ デルクステカン（HER3-DXd、U3-1402）6当期利益（親会社帰属）増減2020年度 実績2020年度 実績760 コア営業利益コア営業利益一過性の収益・一過性の収益 ・費用費用金融収益・金融収益・費用等費用等法人税等法人税等0980822021年度 実績2021年度 実績6700100200300増益要因400500600減益要因70080090090億円 減益一過性の収益・費用+25（利益減）（単位：億円）2020年度実績2021年度実績増減額+34+5939*2215*3一過性の収益一過性の費用6156*11180*1 ワクチン事業損失補償金（150）*2 大阪物流センター売却益（21）*3 旧野洲川工場の環境対策費用（95）、PLX社閉鎖関連費用（58）1525金融収益・費用等+98（利益減）• 2020年度：キザルチニブ獲得時の条件付対価の減額に伴う金融収益• 為替差損益の悪化+47+11法人税等+822020年度実績2021年度実績増減額税引前利益法人税等税率741（参考：税率）-1773565-6+82-2.3%8.9% +11.2%• 2020年度：3ADC等に係る将来の課税所得見込額の増加に伴う繰延税金資産の増加による税金費用の減少• 2021年度：試験研究費控除の影響等7ビジネスユニット 売上収益増減（為替影響を含む）ジャパンビジネス第一三共ヘルスケアオンコロジービジネス　エンハーツ　TURALIO アメリカンリージェント　インジェクタファー　ヴェノファー　GE注射剤　リクシアナ　Nilemdo/Nustendi　オルメサルタン ASCA（アジア/中南米）2020年度実績4,8912021年度実績4,895（単位：億円）増減額1,2171,4956724742571844128841876762159976476965442853133854796931203+4-25+222+287+10+277+89+49+129+166+202+26-121,141+145EUスペシャルティビジネス1,1171,282為替レートUSD/円EUR/円106.06123.70112.38130.56+6.32+6.868国内主要製品 売上収益増減2020年度実績2021年度実績リクシアナ抗凝固剤ネキシウム抗潰瘍剤プラリア骨粗鬆症治療剤・関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制剤タリージェ疼痛治療剤テネリア2型糖尿病治療剤ランマークがん骨転移による骨病変治療剤ロキソニン消炎鎮痛剤ビムパット抗てんかん剤カナリア2型糖尿病治療剤エフィエント 抗血小板剤エンハーツ抗悪性腫瘍剤（抗HER2抗体薬物複合体）レザルタス高血圧症治療剤イナビル抗インフルエンザウイルス剤7747783462062421932421451541414413136（単位：億円）増減額+151-382+33+96-6+11-20+37+14+27+52-11-2392539637930123720422218316816796120139本日お話しする内容12021年度 連結決算22022年度 業績予想3ビジネスアップデート4研究開発アップデート5第5期中計の進捗6Appendix102022年度 連結業績予想（単位：億円）2021年度 2022年度実績予想差異売上収益・増収要因・減収要因主力品（エンハーツ、リクシアナ、タリージェ 等）の売上拡大薬価改定、ネキシウム販売提携終了（2021年9月）売上収益10,44911,5001,051売上原価*販売費・一般管理費*研究開発費*コア営業利益*一過性の収益一過性の費用**営業利益税引前利益当期利益（親会社帰属）3,4803,5212,54190639215730735670為替レートUSD/円EUR/円112.38130.563,2804,1003,0701,050–1,0501,050830130.00140.00-200579529144-39-21532031516017.629.44売上原価プロダクトミックスの変化等による原価率改善による原価減販売費・一般管理費エンハーツに係るアストラゼネカとのプロフィット・シェアの増加等による費用増研究開発費3ADCの研究開発投資等の増加一過性の費用2021年度：旧野洲川工場の環境対策費用、PLX社閉鎖関連費用当期利益（親会社帰属）2021年度：試験研究費控除の影響等為替影響売上収益： 約550億円 増収影響コア営業利益： 約60億円 減益影響COVID-19の影響2022年度も一定の活動制限の継続を想定しているものの、コア営業利益への影響見込は軽微* 当社は、経常的な収益性を示す指標として、営業利益から一過性の収益・費用を除外したコア営業利益を開示しています。一過性の収益・費用には、固定資産売却損益、事業再編に伴う損益（開発品や上市製品の売却損益を除く）、有形固定資産・無形資産・のれんに係る減損損失、損害賠償や和解等に伴う損益の他、非経常的かつ多額の損益が含まれます。本表では売上原価、販売費・一般管理費、研究開発費について、一過性の収益・費用を除く実績を示しています。11本日お話しする内容12021年度 連結決算22022年度 業績予想3ビジネスアップデート4研究開発アップデート5第5期中計の進捗6Appendix12「3ADC最大化の実現」に向けた進捗「既存事業・製品の利益成長」に向けた進捗13エンハーツ®：乳がん患者の治療の変革HER2低発現乳がん患者はHER2陽性乳がん患者の約2倍であり、従来はターゲットに出来なかった患者に対する治療の変革 HER2発現状態による乳がん患者の割合 切除不能または転移性HER2低発現 乳がん患者に対する現在のSOCHR+/HER2低発現HR-/HER2低発現ET* ± CDK4/6i化学療法± I/O化学療法化学療法化学療法*ET: 内分泌療法HER2+(IHC 3+, 2+/ISH+)HR+/HER2-(IHC 0)HR+/HER2低発現(IHC 1+, 2+/ISH-)HR-/HER2-(IHC 0)HR-/HER2低発現(IHC 1+, 2+/ISH-)エンハーツ® Ph3試験 DESTINY-Breast04HER2低発現乳がん、化学療法既治療 2022年2月、主要評価項目達成 2022年度上半期、申請予定 DESTINY-Breast06HER2低発現乳がん、化学療法未治療14エンハーツ®：売上収益製品売上日本米国欧州ASCA契約時一時金開発マイルストン米国 HER2陽性 乳がん 3L欧州 HER2陽性 乳がん 3L米国 HER2陽性 胃がん 2L + 3L米国 HER2陽性 乳がん 2L欧州 HER2陽性 乳がん 2L米国 HER2低発現 乳がん（化学療法既治療）欧州 HER2陽性 胃がん 2L米国 HER2過剰発現またはHER2変異 肺がん 2L2021年度2022年度実績（対前期）予想（対前期）(単位：億円）（参考）受領対価総計*198*1206183654964549014*198*122958—–353521979014-13—5-8—–1,2841608312306395834266912436306437714049—-3426691243-23791—–1,49033713779121130*298*2260*246*2131*21723,002Quid関連一時金計34*180834374*1111,599＊1：当該期収益認識分＊2：2022年度のマイルストン達成を前提とした受領見込額15エンハーツ®：販売状況アップデート 上市国での市場浸透および上市国の拡大により製品売上が着実に伸長 製品売上： 2021年度 実績 654億円（対前期 +353億円）2022年度 予想 1,284億円（対前期 +630億円）米国（適応：HER2+ 乳がん 3L、HER2+ 胃がん 2L）欧州（適応：HER2+ 乳がん 3L） 製品売上 2021年度 実績 454億円（404Mn USD） 製品売上 2021年度 実績 90億円 （80Mn USD）2022年度 予想 831億円（639Mn USD）2022年度 予想 230億円（177Mn USD） 対象市場で順調に成長 HER2+ 乳がん 3Lの新規患者シェア 1位を維持 HER2+ 胃がん 2Lの新規患者シェア 順調に推移 対象市場で順調に成長 上市国が拡大（英国、フランス、ドイツ（2022年2月）にて上市） 新規患者シェアが拡大中（英国、フランス、ドイツ: シェア1位） その他の進捗 その他の進捗 NCCN*1ガイドラインにHER2+ 乳がん 2L 治療のカテゴリー1の ESMO診療ガイドラインにHER2陽性 乳がん 2L治療*2の標準治療薬推奨レジメンとして収載（2021年11月）として収載（2021年10月）日本（適応：HER2+ 乳がん 3L、HER2+ 胃がん 3L）ASCA（適応：HER2+ 乳がん 3L） 製品売上 2021年度 実績 96億円2022年度 予想 160億円 対象市場で順調に成長 製品売上 2021年度 実績 14億円2022年度 予想 63億円 新規上市 新規患者シェアが拡大中（HER2+ 乳がん・胃がん 3L：シェア1位） ブラジルにて上市（2022年1月）下線部：2021年度第3四半期からのアップデート*1 NCCN: National Comprehensive Cancer Network *2 脳転移が無い、不明または安定しているHER2陽性乳がん16「3ADC最大化の実現」に向けた進捗「既存事業・製品の利益成長」に向けた進捗17リクシアナⓇ：各国における成長数量ベースグローバル売上収益 2021年度実績：2,056億円（対前期 +397億円）2022年度予想：2,377億円（対前期 +321億円）40%35%30%25%20%15%10%5%0%Copyright © 2022 IQVIA.IQVIA MIDAS 2015年度第2四半期－2021年度第3四半期をもとに作成 無断転載禁止37.3%31.3%23.9%23.8%19.8%19.2%18.0%14.8%6.7%3.1%0.1%日本韓国ベルギー台湾スペインイタリアドイツ英国ブラジル中国米国18リクシアナⓇ：日本における成長売上ベース 売上シェア 1位（2021年度 第4四半期：39.3%） 2021年8月に出血リスクの高い高齢の非弁膜症性心房細動患者における脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制の用法及び用量追加の国内承認を取得 売上収益 2021年度 実績：925億円（対前期+151億円）、2022年度 予想：1,043億円（対前期+118億円）（%）50403020100薬価改定（特例拡大再算定）による売上シェアの低下（39.3%）リクシアナⓇProduct AProduct BProduct CCopyright © 2022 IQVIA.JPM 2014年度第1四半期－2021年度第4四半期をもとに作成 無断転載禁止19日本事業：製品ポートフォリオの強化 エムガルティⓇ 片頭痛発作の発症抑制薬 エフィエントⓇ 抗血小板剤 2021年 4月 上市 2021年 12月 効能効果*2 追加承認を取得 リクシアナⓇ 抗凝固剤 レイボーⓇ 片頭痛治療剤 2021年 8月 用法用量*1 追加承認を取得 2022年 1月 製造販売承認取得*３ デリタクトⓇ がん治療用ウイルスG47Δ製品 タリージェⓇ 疼痛治療剤 2021年 11月 上市 2022年 3月 効能効果 変更承認取得*1 出血リスクが高い高齢の患者では、年齢、患者の状態に応じて*2 虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制1日1回 15mgに減量可(脳梗塞発症リスクが高い場合に限る)*3 リバース コ・プロモーション契約を締結した日本イーライリリー社が承認を取得タリージェⓇ： 2019年4月から販売している疼痛治療剤「末梢性神経障害性疼痛」から「神経障害性疼痛」に変更する製造販売承認 一部変更承認を取得 効能効果：神経障害性疼痛 一部変更承認日：2022年3月28日新たな治療選択肢を提供することで神経障害性疼痛患者への貢献度を高めるとともに、タリージェⓇの製品価値を最大化20各地域におけるその他の取組み新薬を軸とした収益構造へのトランスフォーメーションを強化 日本における製品を譲渡 譲渡時期：2021年11月～12月 譲渡製品：高血圧症治療剤エースコールⓇなど7製品 米国における製品譲渡契約を締結 契約締結時期：2022年1月 譲渡製品：高血圧症治療剤ベニカーⓇなど8製品(対象製品の2020年度売上収益：26億円）(対象製品の2021年度売上収益：89億円）米国ASCA日本欧州 イタリアにおける製品を譲渡 中国における製品、連結子会社の譲渡契約を締結 譲渡時期：2021年5月、12月 譲渡製品：高血圧症治療剤ロプレソールⓇなど3製品(対象製品の2020年度売上収益：8億円） 契約締結時期：2022年3月 譲渡製品：抗菌剤クラビットⓇ(2021年度売上収益：89億円） 譲渡連結子会社：第一三共製薬（北京） 有限公司21本日お話しする内容12021年度 連結決算22022年度 業績予想3ビジネスアップデート4研究開発アップデート5第5期中計の進捗6Appendix22「3ADC最大化の実現」に向けた進捗「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗ASCO 2022今後のニュースフロー23第5期中計 初年度: R&D 最大の成果エンハーツ®: 乳がん患者の治療を変革するに値する2つのPh3試験成績の取得 DESTINY-Breast03 （HER2陽性乳がん、2次治療） DESTINY-Breast04 （HER2低発現乳がん、化学療法既治療）2021年度は、がん領域のGlobal Leaderへの大きな転換点となり、中計達成に向けて良いスタートを切った24エンハーツ®: DESTINY-Breast03試験主要評価項目：PFS（盲検下独立中央判定）ESMO 2021副次評価項目：PFS（主治医判定）ESMO 2021 エンハーツ®における病勢進行もしくは死亡のリスクは、 T-DM1のmPFSは7.2ヶ月に対し、エンハーツ®のｍPFSはT-DM1と比較して72%減少した25.1ヶ月であったBICR, blinded independent central review; HR, hazard ratio; mPFS, median progression-free survival; NE, not estimable; NR, not reached; PFS, progression-free survival; T-DM1, trastuzumab emtansine; T-DXd, trastuzumab deruxtecan.Median PFS follow-up for T-DXd was 15.5 months (range, 15.1-16.6) and was 13.9 months (range, 11.8-15.1) for T-DM1.Cortés et al. N Engl J Med. 2022; 286:1143-54 HER2陽性乳がん患者において、エンハーツ®はT-DM1と比較してPFSの前例のない改善を示し、グレード4/5のILDは確認されなかった。NEJMにデータ掲載。 2022年3月に中国にて申請受理、日米欧にて今年度承認取得予定。NEJM: the New England Journal of MedicineHER2陽性 乳がん治療の変革25エンハーツ®: DESTINY-Breast04試験Ph3試験デザインR2:1Key Eligibility Criteria• HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-)• Unresectable or metastatic breast cancer • Previously treated with 1 or 2 lines of chemotherapy in the metastatic setting•If HR-positive, must be refractory to endocrine therapy, no restriction on prior targeted therapyBICR: 盲検下独立中央判定、HR: ホルモン受容体、OS: 全生存期間、PFS: 無増悪生存期間T-DXd 5.4 mg/kgn≈360Investigator’s choicen≈180(Capecitabine, Eribulin, Gemcitabine, Paclitaxel, or Nab-paclitaxel)Primary endpoint• PFS (BICR) in HR+Key Secondary endpoints•••PFS (BICR) HR+ & HR-OS in HR+OS in HR+ & HR- 化学療法による前治療を受けたHER2低発現の乳がん患者を対象としたグローバルPh3試験 主要評価項目および重要な副次評価項目をすべて達成し、ホルモン受容体陽性およびホルモン受容体の有無に関わらず、PFSおよびOSにおいて統計学的に有意かつ臨床的意義の高い改善を示した 2022年2月: FDAよりリアルタイムオンコロジーレビュー（RTOR）の対象に指定 2022年4月: FDAより画期的治療薬の指定 2022年6月: ASCOでデータ発表予定 2022年度上半期: 各国当局に申請予定HER2低発現乳がんを臨床的に意義のある新たな治療セグメントとして開拓26エンハーツ®: DESTINY-Lung01試験抗腫瘍効果（腫瘍サイズのベースラインからの最大変化率）ESMO 2021aBest change in tumor size by ICR for 85 of 91 patients for whom baseline and postbaseline data were available. Baseline is last measurement taken before enrollment. bThe Oncomine™ Dx Target Test (Thermo Fisher Scientific) was used to confirm local HER2 mutation status and to determine HER2 amplification status. HER2 protein expression status was determined by immunohistochemistry using a modified PATHWAY anti-HER2 (4B5) (Ventana Medical Systems, Inc.) assay. Shown is best (minimum) percentage change from baseline in the sum of diameters for all target lesions; (-), negative; (+), positive; I, insertion; N, no; S, substitution; Y, yes. Blank cells (except for the prior HER2 TKI therapy row) indicate patients whose tumor samples were not evaluable or assessed. The upper dashed horizontal line indicates a 20% increase in tumor size in the patients who had disease progression and the lower dashed line indicates a 30% decrease in tumor size (partial response). 2020年5月にFDAより画期的治療薬の指定 ESMO 2021でデータを発表、NEJMにも掲載 2022年4月に米国にて申請受理及び優先審査の指定（PDUFA date: 8月16日）HER2変異 NSCLCに対する初めての治療オプションとなりうる27NEJM: the New England Journal of Medicine、NSCLC: 非小細胞肺がんエンハーツ®: その他 2021年度の進捗ネオアジュバントポストネオアジュバント進行/転移性1次治療進行/転移性2次治療進行/転移性3次治療DESTINY-Breast11Ph32021年11月開始DESTINY-Breast05Ph32020年12月開始DESTINY-Breast09Ph32021年6月開始DESTINY-Breast03Ph32021年12月申請受理（日欧）2022年1月申請受理（米）2022年3月申請受理（中）DESTINY-Breast01Ph2上市（日米欧）DESTINY-Breast02Ph32018年9月開始DESTINY-Breast07Ph1b/2（併用）2021年1月開始DESTINY-Gastric03Ph1b/2（併用）2020年6月開始DESTINY-Gastric02Ph22021年11月申請受理（欧）DESTINY-Gastric01Ph2上市（日米*）DESTINY-Gastric04Ph32021年6月開始DESTINY-Gastric06Ph22021年9月開始（中）HER2陽性乳がんHER2陽性胃がんHER2変異NSCLCNSCLC: 非小細胞肺がん* 米国では2次治療の適応症で上市2021年度に試験開始、データ入手、申請受理などのマイルストンを達成上市している適応症DESTINY-Lung04Ph32021年12月開始DESTINY-Lung01Ph22021年6月データ入手DESTINY-Lung02Ph22021年3月開始複数のがん種において、3次より早期の治療ラインの開発が進捗した28Dato-DXd: 2021年度の進捗TROPION-PanTumor01試験 有効性データNSCLC患者 (アクショナブル遺伝子変異あり/なし両方含む)TNBC 患者 (Topo I 阻害薬ベースの ADC 未治療)WCLC 2021SABCS 2021SOD, sum of diameters 6mg/kgを用量として選択 アクショナブル遺伝子変異を有する患者群のサブグループ解析においても有効性を確認a Includes response evaluable patients who had ≥1 postbaseline tumor assessment or discontinued treatment. Postbaseline tumor assessments were not yet available for 1 patient at the data cutoff. b Includes patients with an unconfirmed response but are ongoing treatment. TROPION-Lung08試験（アクショナブル遺伝子変異なしNSCLC 1L, Ph3,ペムブロリズマブ併用）を2022年3月に開始 TROPION-Breast01試験（HR陽性/HER2陰性 乳がん 2/3L, Ph3）を2021年11月に開始 BEGONIA試験（TNBC 1L, Ph1b/2, デュルバルマブ併用）を2021年5月に開始 TROPION-PanTumor01試験に胃がん、食道がん、尿路上皮がん、小細胞肺がんのコホートを追加HR: ホルモン受容体NSCLC: 非小細胞肺がん、TNBC: トリプルネガティブ乳がん肺がんと乳がんの開発が進捗、新たに４がん種のコホートをTROPION-PanTumor01に追加29HER3-DXd: 2021年度の進捗Ph1 有効性データ （EGFR変異NSCLCコホート）ASCO 2021 Ph1試験において、EGFR TKIに対して多様な耐性メカニズムを有するNSCLC患者において抗腫瘍効果を示し、2021年12月にFDAより画期的治療薬の指定を受けた HERTHENA-Lung01試験（EGFR変異NSCLC 3L,申請用Ph2）順調に進行中 EGFR変異NSCLC 1/2Lを対象としたオシメルチニブとの併用Ph1b試験を2021年6月に開始BICR, blinded independent central review; BOR, best overall response; CR, complete response; NE, not evaluable; PD, progressive disease; PR, partial response; SD stable disease; SoD, sum of a Six patients had BORs of NE due to no adequate post-baseline tumor assessment and are not shown; 1 had BOR of NE due to SD too early (< 5 diameters. Data cutoff: September 24, 2020.weeks) and is shown with hatched markings b Genomic alterations known to be associated with EGFR TKI resistance identified in assays of tumor tissue/ctDNA in blood, collected prior to treatment with HER3-DXd. c CDKN2A A143V; PIK3CA E542K, E545K, E726K; ERBB2 K200N; ERBB3 Q847*, Q849*.NSCLC: 非小細胞肺がん、TKI: チロシンキナーゼ阻害剤EGFR変異NSCLCの開発が進捗、FDAより画期的治療薬の指定30HER3-DXd: 新しい試験の計画HERTHENA-Lung02 試験デザインEGFR変異NSCLC2次治療無作為化1:1N = 560HER3-DXdプラチナ製剤併用化学療法評価項目：PFS等HER3-DXdNSCLC開発状況EGFR変異NSCLC進行/転移性1次治療進行/転移性2次治療進行/転移性3次治療HERTHENA-Lung02Ph32022年度上半期開始予定HERTHENA-Lung01申請用Ph22021年2月開始NSCLC: 非小細胞肺がん、PFS: 無増悪生存期間Ph1bオシメルチニブ併用2021年6月開始HERTHENA-Lung02試験（EGFR変異NSCLC 2L, Ph3）を2022年度上半期に開始予定31「3ADC最大化の実現」に向けた進捗「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗ASCO 2022今後のニュースフロー323ADCに次ぐ成長ドライバーの見極め: Rising Stars可能性のある適応症研究前臨床フェーズ 1フェーズ2フェーズ3申請上市Rising Starsプロジェクト(標的抗原)1エンハーツⓇ(HER2)乳がん、胃がん、非小細胞肺がん、大腸がんなど2 Dato-DXd(TROP2)非小細胞肺がん、乳がんなど3 HER3-DXd(HER3)非小細胞肺がん、乳がん4 DS-7300(B7-H3)食道扁平上皮がん、前立腺がん、扁平上皮非小細胞肺がん、小細胞肺がんなど5 DS-6000(CDH6)腎臓がん、卵巣がん6 DS-3939(TA-MUC1)固形がん7 DS-XXXX(非開示)非開示タイムラインは各プロジェクトで最も進んでいるステージを示しているDS-7300およびDS-6000のPh1で早期の有効性シグナルを確認33DS-7300: 2021年度の進捗用量漸増パート 中間データ ESMO 2021用量漸増/展開パート前立腺がんサブ解析 中間データASCO GU 2022Ph1/2試験 有効性データ 重篤な有害事象なく高用量まで投与可能 多数の前治療歴のある固形がん患者に対して有望なデータが出始めている 今年度の学会でPh1/2試験のフォローアップデータを発表予定Ph1で有効性シグナルを確認、4番目のDXd-ADCとして初めてESMOで臨床データを発表34Ph1/2 試験デザインSCLC Ph2試験デザイン16.0 mg/kgコホート1食道扁平上皮がんSCLC2次治療以降無作為化1:1N = 80DS-73008mg/kg DS-730012mg/kg 評価項目：ORR等DS-7300: 今後の開発計画用量漸増（パート1）用量展開（パート２）進行性/切除不能または転移性固形がん• 頭頸部扁平上皮がん• 食道扁平上皮がん• 扁平上皮NSCLC• 肺腺がん• SCLC• 肉腫• 子宮内膜がん• メラノーマ• 前立腺がん• 乳がん• 膀胱がん6.4 mg/kg8.0 mg/kg12.0 mg/kg4.8 mg/kgRDE3.2 mg/kg1.6 mg/kg0.8 mg/kgSCLCのPh2開始に伴い、がん種を変更NSCLC: 非小細胞肺がん、ORR: 奏効率、SCLC: 小細胞肺がんコホート2去勢抵抗性前立腺がんコホート3扁平上皮NSCLC Ph1データに基づき、SCLCを選択 SCLCの2次治療以降は有効な治療薬がなくアンメットニーズが高い 2022年度上半期に試験開始予定SCLCで至適用量設定のためのPh2試験を開始予定35DS-6000: 2021年度の進捗CDH6 （カドヘリン6）Ph1試験デザイン CDHファミリーのメンバーで、その機能はまだ完全には解明されていないが、細胞接着、上皮間葉転換 (EMT)、転移に関与していると考えられている CDH6は、発生期では腎臓、子宮内膜、胎盤、中枢神経系で発現し、成人の正常組織では最小限の発現 腎細胞がん 及び 卵巣がんで高発現用量漸増（パート1）用量展開（パート２）腎細胞がん卵巣がんDose level 6Dose level 5Dose level 4Dose level 3RDEDose level 2Dose level 1コホート1腎細胞がんコホート2卵巣がん 2021年1月よりフェーズ1試験を開始、用量展開パートを実施中ASCOで初めて臨床データを発表予定36ポストDXd-ADCモダリティの選定: 2021年度の進捗Optimized modality アンメットメディカルニーズの高い疾患第一三共のマルチモダリティ戦略LNP-mRNAの技術確立が進展、開発・製造経験のノウハウを蓄積37DS-5670: 2021年度の進捗FY2021FY2022H1H2H1H2Ph1/2/3 追加投与試験（日本）Ph1/2試験用量設定 Ph2Ph3試験計画の継続検討第一三共バイオテックにて、生産体制構築 追加免疫投与の開発 2022年1月にPh1/2/3試験を開始 暦年2022年中の実用化を目指す 初回免疫投与の開発 2021年3月にPh1/2試験開始、 2021年11月に用量設定Ph2試験を開始 2022年度上半期にPh3試験を開始すべく、試験デザイン、実施国、実施時期等について当局と協議中COVID-19ワクチンの開発が進捗、実用化の準備を進めている38オンコロジースペシャルティ・メディスンその他 2021年度の主な進捗がん治療用ウイルス デリタクト® (腫瘍溶解性ウイルス) 悪性神経膠腫 国内承認取得低分子 バレメトスタット (EZH1/2阻害剤) ATL/L 国内承認申請 PTCL 申請用Ph2開始 BCL Ph2開始 キザルチニブ (FLT3阻害剤) QuANTUM-First試験 TLR入手 ぺキシダルチニブ (CSF-1/KIT/FLT3阻害剤) 腱滑膜巨細胞腫 国内Ph2開始 DS-1594 (Menin-MLL結合阻害剤) AML/ALL Ph1開始低分子 リクシアナ® (FXa阻害剤) 超高齢 心房細動患者における脳卒中等の発症抑制国内 用法用量 追加承認取得 エフィエント® (ADP受容体阻害剤) 虚血性脳血管障害後の再発抑制（脳梗塞発症リスクが高い場合に限る）国内 効能効果 追加承認取得 タリージェ® (α2δリガンド) 神経障害性疼痛 国内 一部変更承認取得抗体 DS-6016 (抗ALK2抗体) FOP 単回Ph1開始、データ入手 DS-7011 (抗TLR7抗体) 全身性エリテマトーデス Ph1開始ワクチン VN-0200 (RSウイルスワクチン) Ph1開始ALL：急性リンパ性白血病、AML：急性骨髄性白血病、ATL/L：成人T細胞白血病/リンパ腫、BCL：B細胞リンパ腫、PTCL：末梢性T細胞リンパ腫FOP：進行性骨化性線維異形成症マルチモダリティ戦略による着実な成果創出39「3ADC最大化の実現」に向けた進捗「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗ASCO 2022今後のニュースフロー40ASCOハイライト 2022：IRカンファレンスコール眞鍋 淳代表取締役 兼 CEO竹下 健一グローバル R&D ヘッドジル ギャラングローバル オンコロジー開発ヘッド日時形式2022年6月8日（水）7:30-9:00am JSTバーチャル（Zoom）本内容は後日オンデマンド配信予定41「3ADC最大化の実現」に向けた進捗「更なる成長の柱の見極めと構築」に向けた進捗ASCO 2022今後のニュースフロー42FY2022 今後のニュースフロー2022年4月現在主な学会発表予定米国臨床腫瘍学会 (ASCO, Jun 3-7, 2022)欧州臨床腫瘍学会 乳がん会議 (ESMO BC, May 3-5, 2022)DESTINY-Breast03: HER2陽性 乳がん, 2L, Ph3 • 安全性データ アップデートDESTINY-Breast04: HER2低発現 乳がん, 化学療法既治療, Ph3 エンハーツ®• 有効性/安全性データDESTINY-Breast07: HER2陽性 乳がん, 1L/2L, Ph1b/2, 併用• 初期 有効性/安全性データDESTINY-Breast08: HER2低発現 乳がん, 化学療法未/既治療, Ph1b, 併用HER3-DXd• 初期 有効性/安全性データPh1: NSCLC•EGFR変異なしコホート データPh1/2: HER3発現 乳がん• 有効性/安全性データDS-6000Ph1: 腎臓がん/卵巣がん• 用量漸増パート 中間データAML：急性骨髄性白血病、 NSCLC：非小細胞肺がん、TNBC: トリプルネガティブ乳がんエンハーツ®Dato-DXdPh1b: ニボルマブ併用•HER2発現 乳がんコホート データBEGONIA: TNBC, 1L, Ph1b/2, デュルバルマブ併用• 初期 有効性/安全性データ欧州血液学会 ( EHA, Jun 9-17, 2022)キザルチニブQuANTUM-First: AML, 1L, Ph3• 有効性/安全性データ43FY2022 今後のニュースフロー2022年4月現在承認見込み主要データの入手見込みDESTINY-Breast03: HER2陽性 乳がん, 2L, Ph3• 米欧: 2022年度 上半期、日: 2022年度下半期DESTINY-Breast04: HER2低発現 乳がん, 化学療法既治療, Ph3エンハーツ®• 米: 2022年度 下半期DESTINY-Gastric02: HER2陽性 胃がん, 2L, Ph2• 欧州: 2022年度 下半期DESTINY-Lung01: HER2変異NSCLC, 2L, Ph2• 米: 2022年度 上半期キザルチニブQuANTUM-First: AML, 1L, Ph3• 日米: 2022年度 下半期バレメトスタット申請用Ph2: 再発・難治性ATL/L• 日: 2022年度 上半期エンハーツ®Dato-DXdDS-5670DESTINY-Breast02: HER2陽性 乳がん, 3L, Ph32022年度 上半期TROPION-Lung01: NSCLC, 2/3L, Ph32022年度 下半期Ph1/2/3: COVID-19 mRNAワクチン, 追加投与2022年度 下半期•••承認申請予定ピボタル試験開始見込みエンハーツ®DESTINY-Breast04: HER2低発現 乳がん, 化学療法既治療, Ph3• 日米欧中: 2022年度 上半期HER3-DXd•2022年度 上半期HERTHENA-Lung02: EGFR変異NSCLC, 2L, Ph3キザルチニブQuANTUM-First: AML, 1L, Ph3• 日米欧: 2022年度 上半期DS-5670Ph1/2/3: COVID-19 mRNAワクチン, 追加投与• 日: 2022年度 下半期AML：急性骨髄性白血病、ATL/L：成人T細胞白血病/リンパ腫、NSCLC：非小細胞肺がん表示されているタイムラインは現時点の予測であり、今後変更する場合があります。44本日お話しする内容12021年度 連結決算22022年度 業績予想3ビジネスアップデート4研究開発アップデート5第5期中計の進捗6Appendix45第5期中計 4つの戦略の柱2025年度計数目標3ADC最大化の実現 アストラゼネカとの戦略的提携を通じたエンハーツⓇ 、Dato-DXd最大化 HER3-DXdの自社開発と最大化 製品ポテンシャルに合わせた効率的・段階的な要員・供給キャパシティ拡大2025年度目標を達成し成長ステージへ 売上収益：1兆6,000億円 （がん領域：6,000億円以上） 研究開発費控除前 コア営業利益率：40％ ROE：16％以上 DOE*：8％以上既存事業・製品の利益成長更なる成長の柱の見極めと構築ステークホルダーとの価値共創 リクシアナⓇ利益最大化 3ADCに次ぐ成長ドライバー ポストDXd-ADCモダリティの見極めの選定 タリージェⓇ 、NilemdoⓇ等の早期拡大 新薬を軸とした収益構造へのトランスフォーメーション アメリカン・リージェント、第一三共ヘルスケアの利益成長 患者さん：Patient Centric Mindsetによる患者さんへの貢献 株主：バランスのとれた成長投資と株主還元 社会：バリューチェーン全体の環境負荷の低減、およびパンデミックリスクへの対応 従業員：One DS Cultureの醸成に向けたCore Behaviorの実践 DX推進によるデータ駆動型経営の実現と先進デジタル技術による全社の変革 新たなグローバルマネジメント体制による迅速な意思決定の実現*DOE：株主資本配当率 ＝ 配当総額 ÷ 株主資本（親会社の所有者に帰属する持分）46第5期中計 初年度の進捗「3ADC最大化の実現 」を中心に、各取り組みが順調に進捗3ADC最大化の実現更なる成長の柱の見極めと構築 エンハーツ®の製品価値向上 DB-03試験（HER2陽性乳がん 2次治療）における主要評価 3ADCに次ぐ成長ドライバー（Rising Star）の登場 DS-7300（抗B7-H3 ADC）、DS-6000（抗CDH6 ADC）の項目の達成、及び各極における承認申請開発進捗による製品ポテンシャルの高まり DB-04試験（HER2低発現乳がん 化学療法既治療）における ポストDXd-ADCモダリティ選定の進捗 LNP-mRNAの技術確立が進展主要評価項目の達成 各極における製品売上の着実な伸長 Dato-DXd、HER3-DXdの開発進捗既存事業・製品の利益成長ステークホルダーとの価値共創 既存製品の成長 環境課題に対する取り組みの推進 リクシアナ®、インジェクタファー、タリージェ®、NilemdoⓇ 等の順調な売上伸長 新薬を軸とした事業構造へのトランスフォーメーション 各極における製品譲渡等による事業構造転換の推進 事業活動で消費する電力を100％再生可能エネルギーにすることを目指す国際的イニシアチブ「RE100」への加盟 パンデミックリスクへの対応 DS-5670（COVID-19 mRNAワクチン）の追加免疫投与を優先した上での開発推進47本日お話しする内容12021年度 連結決算22022年度 業績予想3ビジネスアップデート4研究開発アップデート5第5期中計の進捗6Appendix48主要マイルストン (3ADC)2022年4月現在プロジェクト目標適応 [フェーズ, 試験名]乳がんエンハーツⓇHER2+, 3L [P3, DESTINY-Breast02]HER2+, 2L [P3, DESTINY-Breast03]HER2 low, 化学療法既治療[P3, DESTINY-Breast04]HER2 low, 化学療法未治療[P3, DESTINY-Breast06]胃がん HER2+, 2L [P2, DESTINY-Gastric02、欧州]HER2変異, 2L [P2, DESTINY-Lung01]NSCLCHER2変異, 2L [P2, DESTINY-Lung05、中国]2/3L [P3, TROPION-Lung01]Dato-DXdNSCLCアクショナブル遺伝子変異なし, 1L, ぺムブロリズマブ併用 [P3, TROPION-Lung08]試験開始HER3-DXd NSCLCEGFR変異, 3L[P2申請用, HERTHENA-Lung01]EGFR変異, 2L[P3, HERTHENA-Lung02]赤字下線：FY2021 Q3からの追加またはアップデートNSCLC：非小細胞肺がん, TLR: Top Line ResultsFY2021Q4FY2022H2FY2023申請受理（中）承認見込み（日）H1TLR入手予定承認見込み（米欧）TLR入手申請予定（日米欧中）承認見込み（米）承認見込み（日欧）申請受理（米）承認見込み（米）試験開始予定承認見込み（欧）TLR入手予定試験開始予定TLR入手予定TLR入手予定表示されているタイムラインは現時点の予測であり、今後変更する場合があります。49主要マイルストン (Alpha)FY2021Q4FY2022H2H1試験開始予定プロジェクト目標適応 [フェーズ, 試験名, 地域]DS-7300小細胞肺がん, 2L [P2, 日米欧亜]バレメトスタット（DS-3201）タリージェⓇ中枢性神経障害性疼痛 [P3, 日]DS-7011全身性エリテマトーデス [P1, 米]キザルチニブ急性骨髄性白血病, 1L [P3, 日米欧亜]申請予定（日米欧）承認見込み（日米）承認見込み（欧）成人T細胞白血病/リンパ腫 [P2申請用, 日]承認見込み（日）DS-5670COVID-19 mRNAワクチン, 追加投与 [P1/2/3, 日]ＴLR入手予定申請予定（日）承認（日）試験開始試験開始2022年4月現在FY2023赤字下線：FY2021 Q3からの追加またはアップデートTLR: Top Line Results表示されているタイムラインは現時点の予測であり、今後変更する場合があります。50主要研究開発パイプライン：3ADC2022年4月現在フェーズ1フェーズ２フェーズ３申請中(日米欧亜)HER2+ BC 3LDESTINY-Breast02(日米欧亜) HER2+ BC 2L DESTINY-Breast03 (米欧亜) HER2+ BC 2L~/1LDESTINY-Breast07(米欧亜) HER2低発現 BC 化学療法未治療/既治療DESTINY-Breast08(日米欧亜) HER2+ GC 併用, 2L～/1LDESTINY-Gastric03(日米) NSCLC, TNBC, HR+ BC, SCLC, 尿路上皮がん、胃がん、食道がんTROPION-PanTumor01(日米欧亜) NSCLC (actionable遺伝子変異なし, ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用)TROPION-Lung02(日米欧) NSCLC (actionable遺伝子変異なし, ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用)TROPION-Lung04(米欧亜) TNBC(ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用)BEGONIA(中) HER2+ GC 3L DESTINY-Gastric06(欧) HER2+ GC 2L DESTINY-Gastric02(米) HER2変異NSCLC 2L~DESTINY-Lung01 (米欧亜) TNBC(ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用)BEGONIA(日米欧亜) 固形がん(AZD5305併用)PETRA(日米欧亜) NSCLC(日米)EGFR変異NSCLC(ｵｼﾒﾙﾁﾆﾌﾞ併用)(日米) HER3+ BC(欧亜)HER2+ NSCLC (ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用) 1LDESTINY-Lung03(米欧) BC, 膀胱がん(ﾆﾎﾞﾙﾏﾌﾞ併用)(米欧) BC, NSCLC (ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用)(米欧亜) 固形がん(AZD5305併用)PETRAエンハーツⓇDato-DXdHER3-DXd(日米欧)HER2+/変異NSCLC 2L~DESTINY-Lung01 (日米欧亜)HER2変異NSCLC 2L~DESTINY-Lung02(中) HER2変異NSCLC 2L~ DESTINY-Lung05(米欧亜) NSCLC(ﾃﾞｭﾙﾊﾞﾙﾏﾌﾞ併用) 2L~ HUDSON(日米欧) HER2+ CRC 3LDESTINY-CRC01(日米欧亜) HER2+ CRC 3LDESTINY-CRC02(日米欧亜) HER2変異がんDESTINY-PanTumor01(米欧亜) HER2発現がんDESTINY-PanTumor02(日米欧亜) HER2低発現 BC 化学療法既治療DESTINY-Breast04(日米欧亜) HER2+ BC ﾎﾟｽﾄﾈｵｱｼﾞｭﾊﾞﾝﾄDESTINY-Breast05(日米欧亜) HER2低発現 BC 化学療法未治療DESTINY-Breast06(日米欧亜) HER2+ BC 1LDESTINY-Breast09(日米欧亜) HER2+ BC ネオアジュバントDESTINY-Breast11(日欧亜) HER2+ GC 2LDESTINY-Gastric04(日米欧亜) NSCLC (HER2 exon 19 または exon 20 変異あり) 1LDESTINY-Lung04(日米欧亜) NSCLC 2/3LTROPION-Lung01(日米欧亜) HR+ BC 2/3LTROPION-Breast01(日米欧亜) NSCLC (actionable遺伝子変異あり) TROPION-Lung05(日米欧亜) NSCLC (actionable遺伝子変異なし, ﾍﾟﾑﾌﾞﾛﾘｽﾞﾏﾌﾞ併用) 1LTROPION-Lung08(日米欧亜) EGFR変異NSCLC 3L HERTHENA-Lung01(日米欧亜) EGFR変異NSCLC 2L HERTHENA-Lung02BC：乳がん、CRC：大腸がん、GC：胃がん、NSCLC：非小細胞肺がん、SCLC：小細胞肺がん、TNBC：トリプルネガティブ乳がん□：オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ２試験の結果をもって承認申請予定のもの：ブレークスルーセラピー指定(米)51主要研究開発パイプライン：AlphaDS-7300 (日米)抗B7-H3 ADC 食道扁平上皮がん、前立腺がん、扁平上皮NSCLC等DS-6000 (米)抗CDH6 ADC 腎細胞がん、卵巣がんDS-1055 (日米)抗GARP抗体固形がんDS-1211 (米)TNAP阻害剤弾性線維性仮性黄色腫DS-6016 (日)抗ALK2抗体FOPDS-7011 (米)抗TLR7抗体全身性エリテマトーデスフェーズ1PLX2853 (米)BET阻害剤急性骨髄性白血病フェーズ２バレメトスタット (DS-3201) (日米欧亜)EZH1/2阻害剤末梢性T細胞リンパ腫フェーズ３キザルチニブ (日米欧亜)FLT3阻害剤1L 急性骨髄性白血病PLX2853 (米)BET阻害剤固形がんPLX2853 (米)BET阻害剤婦人科腫瘍、卵巣がんPLX2853 (米)BET阻害剤前立腺がんDS-1594 (米)Menin-MLL結合阻害剤急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病VN-0200 (日)RSウイルスワクチンRSウイルス感染症バレメトスタット (DS-3201) (欧)EZH1/2阻害剤B細胞リンパ腫DS-1001 (日) 変異型IDH1阻害剤神経膠腫DS-7300 (日米欧亜)抗B7-H3 ADC 小細胞肺がんDS-5141 (日)ENAオリゴヌクレオチドDMDDS-5670 (日)SARS-CoV-2 mRNAワクチンCOVID-19（初回免疫投与）ペキシダルチニブ (日亜)CSF-1/KIT/FLT3阻害剤腱滑膜巨細胞腫ミネブロ (日)ﾐﾈﾗﾙｺﾙﾁｺｲﾄﾞ受容体ﾌﾞﾛｯｶｰ糖尿病性腎症VN-0102/JVC-001 (日)麻しんおたふくかぜ風しん混合ワクチンDS-5670 (日)SARS-CoV-2 mRNAワクチンCOVID-19（追加免疫投与）2022年4月現在申請中バレメトスタット (DS-3201) (日)EZH1/2阻害剤成人T細胞白血病/リンパ腫VN-0107/MEDI3250 (日)鼻腔噴霧インフルエンザ弱毒生ワクチンオンコロジースペシャルティ・メディスンワクチンDMD：デュシェンヌ型筋ジストロフィー、FOP：進行性骨化性線維異形成症、NSCLC：非小細胞肺がん□：オンコロジー領域のプロジェクトで、フェーズ２試験の結果をもって承認申請予定のもの：先駆け審査指定（日本）希少疾病用医薬品指定（日米欧）されたもの52本資料に関するお問い合わせ先第一三共株式会社コーポレートコミュニケーション部TEL: 03-6225-1125 （株式市場関係者の皆様）03-6225-1126 （報道関係者の皆様）Email: DaiichiSankyoIR@daiichisankyo.co.jp53