ブライトパス・バイオ（4594） – 個別化ネオアンチゲン・ワクチン（BP1209）の抗腫瘍効果に関する非臨床研究成果について AACR 2022 で発表しました

各 位 2022 年 4 月 13 日 会 社 名 ブ ラ イ ト パ ス ・ バ イ オ 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 永 井 健 一 (コード番号：4594 東証グロース)問 合 せ 先 管 理 部I R 担 当 ( i r p r @ b r i g h t p a t h b i o . c o m ) 個別化ネオアンチゲン・ワクチン（BP1209）の抗腫瘍効果に関する非臨床研究成果 について AACR 2022 で発表しました当社が研究開発を進めている免疫チェックポイント抗体連結個別化ネオアンチゲン・ワクチン BP1209 について、樹状細胞を標的とした抗腫瘍効果に関する研究成果を 2022 年度米国癌研究会議（American Association for Cancer Research：AACR）年次学術総会において発表しました。 年次学術総会での発表（日本時間 4 月 13 日（水）午前 4 時 30 分）を受けて、公表資料を当社ホームペ ージに掲載しました。 主な公表内容は次のとおりです。 腫瘍を完全に退縮させました。って達成されることを実証しました。を得られることが示されました。せることを示しました。BP1209 は、従来のがんワクチンよりもがん特異的 T 細胞の抗腫瘍活性を劇的に向上させ、マウスのBP1209 の抗腫瘍活性向上は、樹状細胞への効果的な抗原デリバリーと T 細胞の活性化促進効果によ 当社が開発したネオアンチゲン予測アルゴリズムと BP1209 を組み合わせることで、高い抗腫瘍効果BP1209 による治療は、ネオアンチゲンに特異的な細胞傷害性 T 細胞を腫瘍内で劇的に誘導し増加さBP1209 は、腫瘍の遺伝子変異由来の抗原（ネオアンチゲン）に対する個別化がんワクチンです。ネオアンチゲンは腫瘍に特異的ながん抗原で正常細胞には存在せず、免疫系からは非自己として認識されます。そのため高い免疫原性を持ち、自己免疫反応を引き起こす心配も少ないため、がん免疫療法の格好の標的と考えられています。実際に、抗 PD-1/PD-L1 抗体などの免疫チェックポイント抗体が活性化する抗腫瘍免疫の標的がネオアンチゲンであることは科学的に証明されつつあります。BP1209 はこのネオアンチゲンをがんワクチンの標的とし、これまでのがんワクチンでは得られなかった腫瘍に特異的な高い抗腫瘍活性を達成しています。1 BP1209 は、腫瘍のネオアンチゲンに対するワクチンを免疫チェックポイント抗体に連結した抗体-抗原複合体ワクチンです。抗体と抗原を複合体化することで、腫瘍特異的 T 細胞を活性化する抗原提示細胞（樹状細胞）に、ワクチン抗原を効率良く送達することができます。また、免疫チェックポイント抗体の作用によって樹状細胞による腫瘍特異的 T 細胞の活性化が顕著に促進されます。 これまでのがんワクチンは、ヒトに投与可能な免疫賦活剤（アジュバント）が薬事規制上限定されていたために、高い免疫賦活が困難でした。BP1209 では、安全性が確認されている免疫チェックポイント抗体をアジュバント成分としても用いることで、ネオアンチゲンに対するワクチン効果が高められています。これまで、アテゾリズマブやペンブロリズマブなどの抗 PD-L1/PD-1 抗体は、腫瘍局所での T 細胞の免疫抑制を解除する抗体医薬品と考えられてきましたが、近年、リンパ節で PD-L1 発現樹状細胞による T 細胞抑制を解除する作用があることが報告されています。また、抗 CD40 抗体は CD40 を発現する樹状細胞の活性化を増強することがわかっています。これらの免疫チェックポイント抗体とネオアンチゲン・ワクチンを複合体化した BP1209 は、腫瘍特異的な T 細胞を効果的に誘導・増幅することができます。腫瘍の遺伝子変異とネオアンチゲンは患者一人ひとり異なります。そのためネオアンチゲンを標的とするがん治療では、患者それぞれの腫瘍の遺伝子配列を解析し患者個別にワクチンを製造する必要があります。当社は次世代シーケンサーによる患者個別の遺伝子変異解析技術と、その遺伝子変異からネオアンチゲンを同定するアルゴリズムをすでに開発しています。ネオアンチゲンに対するワクチンは患者個別に製造する必要があり、これまでの海外で臨床試験が行われてきたネオアンチゲン・ワクチンの多くは、単純な分子構造と成分で製造が容易なワクチン・フォーマットに限定されていました。BP1209 では、ワクチン抗原に抗体の Fc 領域に結合する分子構造を付加することで、抗原と医薬品抗体を混合するだけで抗体-ワクチン複合体を形成することができます。これにより、ネオアンチゲン・ワクチンと免疫チェックポイント抗体を混合するだけで、ネオアンチゲンを樹状細胞へ送達し、より有効性の高い抗腫瘍免疫を惹起する抗体連結ワクチンを、患者個別に製造することが可能になりました。この抗体-ワクチン複合体の形成法は当社独自の特許出願済の技術です。 当社は、本結果を受けて BP1209 のがん免疫治療の新しいプラットフォームとしてのポテンシャルの高さを評価し、臨床開発を前提とした創薬を進めております。 なお、本件による当期業績への影響はありません Personalized neoantigen cancer vaccine assembled on DC targeting antibody improves 【発表演題】 cancer immunity（発表番号：3552） 以上 2 BP1209 個別化ネオアンチゲン・ワクチンは樹状細胞を標的として高い抗腫瘍効果を発揮する 発表時間：日本時間 4 月 13 日（水）午前 4 時 30 分（米国中部標準時間４月 12 日（火）午後１時 30 分） 【問い合わせ先】 ブライトパス・バイオ株式会社 管理部 E-mail: irpr@brightpathbio.com https://www.brightpathbio.com 3